Quintin's Bridges and Footprints

藥物利潤，始終以來都是醫療市場上的大肥羊，在健保規範下，很多所謂原廠、有效的藥物，其實都有他們的使用規定，而這些權力，目前基本上還掌握在醫療專業人員手上。但是就是因為病患可以自行選擇自費使用藥物，而且病人自主權益意識高漲的狀況下，也讓藥廠開始針對末端的消費者來進行廣告(Direct-to-Consumer Advertising; DTC Advertising)，以增加藥廠獲利。在台灣，現在還沒有看到藥廠針對一般消費大眾，來promote自家的原廠處方藥，但是這期NEJM(357;7 August 16, 2007)的文章：A Decade of Direct-to Consumer Advertising of Prescription Drug 中，檢討這種針對消費者廣告的推銷方式，對公眾健康所帶來的影響。

看到文章中的表格3，是美國前20名花在DTC advertising上面的藥物，這些藥物的總值就佔了2005年藥商所有廣告費用的54.4%，仔細看這些藥物，都是一些慢性病所使用的新型藥物，其中10種藥物，都是在2000年後所推出；17種是在美國食品藥物檢驗局(FDA)核准DTC Advertising政策後，開始大規模進行廣告業務的。把這些慢性病藥物做個分類後，會發現屬於一般民眾可以了解到的慢性疾病，譬如高血脂用的HMG-CoA reductase inhibitors和消化性潰瘍使用的Proton-pump inhibitors(PPI)，還有洗腎病人用的紅血球生成素(EPO)，都大量的使用這種廣告方式。

針對消費者大張旗鼓的廣告方式，其實不令人意外，至於廣告內容故意忽略副作用，刻意強調，甚至誇大或擴張藥物的適用症等情形，在美國也屢見不鮮。不過較令人訝異的是，美國FDA針對這種狀況，似乎沒有有力的處理對策，甚至有點過於放任。譬如針對這些不恰當廣告內容，給藥廠的警告信，從1997年每年有142封，到2006年只有21封的慘狀，而其中針對DTC Advertising所發出的警告函在1997年只有15.5%，而在2006年有33.6%，馬上就發現，針對消費者進行的廣告數目越來越多，但是FDA開出的警告信數目，卻相對減少很多。除此之外，每年不斷增加的這些廣告，FDA就沒有增加相對的人力來審核這些廣告，所以藥廠也懶得送件，因為一但送件，往往被FDA的人力不足的審核流程延誤，而導致利潤損失，所以送審率從1999年的64%，滑落到2004年的32%。那更別提，之前FDA對於著名藥物Vioxx上市後，因安全性問題的職責疏忽，看來美國FDA的公正性，在這些陰影之下，其實已經遭受到不少質疑。

以往，藥廠在做新藥的promotion主要是五種形式：1.直接對消費者的廣告(direct-to-consumer advertising)；2.贈品；3.在醫學期刊上的廣告；4.幫醫師舉辦會議和繼續教育講座；5.網路上針對醫師的促銷活動等等，雖然在台灣，藥物能不能夠進入醫院，主要權力還是在醫院的行政體系上，但是針對病人意識逐漸抬頭，開始開口要求醫師配合開藥的風氣逐漸盛行下，或許有一天，我們也得面臨一樣的困境。換句話說，以後醫師要在藥品這塊市場，居於唯一的獨霸地位，大概會受到挑戰吧！？

看完這篇文章，對於目前五花八門的藥物，還真感到頭痛，對於每種藥如果要熟悉效果、副作用和臨床適用症，真的不是簡單、輕鬆容易的事，更別說同一類型藥物中，彼此間的小差異了。看來現在當醫生，的確是比以前複雜多，況且，現在FDA核准的藥物，也不見得是掛了金牌保證，還是得小心異異，多看新聞和journal才是！